心濟世仁和立，中方醫(yī)藥美名揚。用心做好藥，健康中國人。11月30日，以“智慧升級新起點，創(chuàng)新發(fā)展謀共贏”為主題的2023重慶連鎖峰會在重慶金隅五洲皇冠酒店隆重召開。承載著醫(yī)藥健康的重任，仁和中方重慶省區(qū)，以藥品為媒介，以服務為基石，以智慧和先進引領行業(yè)發(fā)展。 昨天的成就永載豐碑，明天的征程任重道遠。回顧2023年，后疫情時代，同行競爭、商業(yè)巨頭跨界分羹、疫情影響，整個醫(yī)藥市場面對著機遇也面臨著挑戰(zhàn)
近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關于2023年國家醫(yī)保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品專家評審階段性結果的公告》，顯示目前專家評審工作已結束，將進入談判/競價階段，要求確認參加談判（含“談判續(xù)約”和“談判新增”）以及確認參加競價的藥品，相應企業(yè)須按要求寄送材料至國家醫(yī)保局。 ? ?今年1月，國家醫(yī)保局印發(fā)2022年版的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022）》，并于今年3月
通過新注冊法規(guī)申報的仿制藥該不該視同通過一致性評價？ 本來筆者認為不是問題，但近日卻有企業(yè)向藥智網(wǎng)反映，其擁有某乳膏劑品種，想申報一致性評價，進而提高產(chǎn)品質量，但由于目前還沒有關于皮膚外用化學仿制藥一致性評價相關政策，無奈之下，采用“曲線救國”之法，用子公司的名義新申報一個仿制藥，希望成為“視同通過一致性評價”品種。 但遺憾的是，當企業(yè)拿到藥品批文去地方藥監(jiān)局申請/備案“視同一致性評價”標識時，卻
7月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品標準管理辦法》；公告顯示，為規(guī)范和加強藥品標準管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴剩Ｕ纤幤钒踩⒂行Ш唾|量可控，促進藥品高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品標準管理辦法》，現(xiàn)予公布，自2024年1月1日起施行。 圖片來源：藥監(jiān)局官網(wǎng) 管理辦法政策解讀及附件原文如下： 《藥品標準管理辦法》政策解讀 一、本《辦法》制定的目的和意義是什么？ 藥品標準是衡量藥品安全、有效和質量可控
8月18日晚間，國家醫(yī)保局網(wǎng)站公布了通過2023國家醫(yī)保目錄初審的藥物名單，并對公式情況進行了解讀。 根據(jù)公示結果顯示，2023年7月1日9時至2023年7月14日17時，共收到企業(yè)申報信息629份，涉及藥品（通用名，下同）570個。經(jīng)審核，390個藥品通過初步形式審查。與2022年相比，申報藥品數(shù)量有一定增加。 值得注意的是多款高價熱門藥物在列，中國第一款獲批的CAR-T產(chǎn)品是復星凱特公司的奕凱
為完善已上市藥品說明書兒童用藥信息，提升兒童安全用藥水平，近日，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定并發(fā)布了《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》，本公告自發(fā)布之日起施行。 圖片來源：藥監(jiān)局官網(wǎng) 工作程序指出了適用范圍、適用條件等內容。 一、適用范圍 本工作程序適用于符合條件的兒科相關醫(yī)療機構、學會、行業(yè)協(xié)會對已上市化學藥品及治療用生物制品（細胞基因治療產(chǎn)品和血液制品除外）的藥品說明書提出增加
《江西省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展規(guī)劃》中提出，南昌市、贛江新區(qū)要加快推動中國（南昌）中醫(yī)藥科創(chuàng)城建設，加強對小藍醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群、進賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群、高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的統(tǒng)籌規(guī)劃，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)核心發(fā)展區(qū)。宜春市、撫州市、吉安市、贛州市要加速打造產(chǎn)業(yè)中心發(fā)展區(qū)。其中，宜春市優(yōu)化提升袁州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和樟樹醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展；撫州市積極推動南城“建昌幫”中醫(yī)藥振興發(fā)展；吉安市優(yōu)化提升峽江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和永
近日，生物制藥行業(yè)媒體FiercePharma發(fā)表文章，對2023年最重磅的TOP10專利懸崖進行了盤點。其中，艾伯維、武田、強生、羅氏、賽諾菲等MNC的名字均在名單上。 資料來源：根據(jù)公開資料、藥智數(shù)據(jù)整理 /01/ Humira(阿達木單抗) 作為全球最暢銷的非新冠類藥物，過去二十年Humira為艾伯維帶來了超過2000億美元的收入。2022年，Humira全年銷售額達212.37億美元，同比
看點： 多種罕見病迎來創(chuàng)新療法 FDA批準重磅偏頭痛新藥 日本批準全球首個治療角膜內皮疾病的同種異體細胞療法 國產(chǎn)肺癌1類新藥「谷美替尼」獲批上市 2023年3月，多款罕見病創(chuàng)新療法獲美國FDA批準上市，包括首款針對APDS的新藥Joenja，首款針對Rett綜合征的新藥Daybue，以及針對罕見腫瘤MCC的PD-1單抗。此外，日本和中國也批準了多款創(chuàng)新藥物，更多詳情見下文。 01 美國FDA批準
國家醫(yī)保局? 人力資源社會保障部關于印發(fā) 《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》的通知 醫(yī)保發(fā)〔2023〕5號 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)保局、人力資源社會保障廳（局）： 為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，進一步提高參保人員的用藥保障水平，按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》及《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》要求，國家醫(yī)保
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